Аевит в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению аевита в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул аевита, взаимодействие с другими лекарствами, применение аевита (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Аевит
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A11 Витамины
A11J Прочие комбинированные витаминные препараты
A11J A Комбинации витаминов
Фарм. группа:
Витамины. Комбинация витаминов А и Е. Код АТС А11JА
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Состав аевита в капсулах

1 капсула содержит
1 капсуланың құрамында

Активное вещество аевита

ретинола пальмитат (в пересчете на 100% вещество) - 55,036 мг (100000 МЕ), альфа-токоферилацетат (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг
ретинол пальмитаты (100% затқа шаққанда) - 55,036 мг (100000 ХБ), альфа-токоферилацетаты (100% затқа шаққанда) - 100 мг

Вспомогательные вещества в аевите

подсолнечное масло, оболочка капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е-129, хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133
күнбағыс майы, капсуланың қабығы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су, бояғыштар: көркем қызыл Е-129, хинолинді сары Е-104, бриллиантты көк Е-133

Показания к применению капсул аевита

  • облитерирующий атеросклероз;
  • облитерирующий эндартериит I-II-III стадии, осложненный трофическими нарушениями.
  • облитерациялайтын атеросклерозда;
  • трофикалық бұзылулармен асқынған I-II-III сатыдағы облитерациялайтын эндартериитте

Противопоказания аевита в капсулах

  • тиреотоксикоз
  • желчнокаменная болезнь
  • хронический гломерулонефрит
  • хроническая сердечная недостаточность
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • саркоидоз в анамнезе
  • хронический панкреатит
  • инфаркт миокарда
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • тиреотоксикоз
  • өттас ауруы
  • созылмалы гломерулонефрит
  • созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • сыртартқысындағы саркоидоз
  • созылмалы панкреатит
  • миокард инфаркты
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия капсул аевита

  • гипервитаминоз
  • сонливость, вялость, головная боль
  • аллергические реакции
  • кратковременное повышение температуры, потливость
  • кожные высыпания
  • чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея
  • шелушение кожи
  • расстройство походки
  • болезненность в костях и нижних конечностей
  • повышение давления спинномозговой жидкости (у детей)
  • гипервитаминоз
  • ұйқышылдық, сылбырлық, бас ауыруы
  • аллергиялық реакциялар
  • температураның қысқа уақытқа көтерілуі, тершеңдік
  • тері бөртпелері
  • эпигастрия аймағындағы жайсыздық сезімі, жүрек айнуы, құсу, диарея
  • терінің түлеуі
  • жүрістің бұзылуы
  • сүйектердің және аяқтардың ауыруы
  • жұлын ми сұйықтығында қысымның артуы (балаларда)

Особые указания к применению

При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.

Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е. Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Жүрек қызметінің декомпенсациясында, ауыр кардиосклерозда, миокард инфарктінде, тромбоэмболия даму қаупі жоғары болғанда, қан тамырларының өткізгіштігі жоғары жағдайларда, жедел және созылмалы нефритте, холециститте, өттас аурулары және созылмалы панкреатитте препаратты сақтықпен қолдану керек. Дозалануы жөніндегі нұсқаулықты қатаң сақтау керек. А және Е гипервитаминозы пайда болуы мүмкін. Майда еритін витаминдердің (А және Е) артық дозалануы туындауы мүмкіндігіне байланысты, басқа поливитаминді препараттармен ұзақ уақыт бірге тағайындауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу барысында ұсынылған емдік дозадан арттырмай зейінді жоғары жұмылдыруды және психомоторлы реакциялар жылдамдығын талап ететін автокөлікті жүргізу және қауіптілігі зор қызметтермен айналысқанда сақтық шараларын сақтау керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.
Ішке күнделікті 1 капсуладан 20-40 күн бойы 3-6 ай аралықпен.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Альфа-токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, антикоагулянтами непрямого действия, щелочнореагирующими средствами, т.к. повышается риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витаминов А и Е. Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.
Эстрогендермен бір уақытта қолданғанда А гипервитаминозы қаупі артады. Ретинол глюкокортикоидтардың қабынуға қарсы әсерін азайтады. Ca2+ препараттарының әсерін азайтады, гиперкальциемия даму қаупін арттырады. Изотретиноин уытты әсердің пайда болу қаупін арттырады. Тетрациклин және А витаминін жоғары дозада (50 мың ХБ және жоғары) бір уақытта қабылдау бассүйекішілік гипертензияның даму қаупін арттырады.

Альфа-токоферилацетатты гипопротромбинемия және қан кетудің даму қаупі артуына байланысты алтын, күміс, тікелей әсер етпейтін антикоагулянтар, сілтіге сезімтал дәрілермен біріктіріп қабылдауға болмайды. Эпилепсиямен науқастарда (қанында липидтердің асқын тотықты тотықтану өнімдері жоғары) эпилепсияға қарсы ДЗ тиімділігін арттырады. Е витаминін 400 ХБ/тәул. дозадан жоғарыда антикоагулянттармен (кумарин және индандион туындылары) бірге қабылдау гипопротромбинемия және қан кетудің даму қаупін арттырады.

Fe жоғары дозалары ағзадағы тотығу үдерістерін күшейтеді, ол Е витаминінің қажеттігін арттырады. Колестирамин, колестипол, минеральді майлар А және Е витаминдерінің сіңірілуін төмендетеді. Ағзада поливитаминді препараттармен басқа да А және Е витаминдерін соңғылардың жинақталу мүмкіндігіне байланысты бір уақытта қабылдауға болмайды.

Передозировка аевитом в капсулах

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота. Гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменение на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы острой передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гипоавитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.

Лечение: отмена препарата, для ликвидации гиперавитаминоза А назначают маннит, снижающий внутричерепное давление и ликвидирующий симптомы менингизма; глюкокортикоиды, ускоряют метаболизм витаминов А и Е в печени, Викасол уменьшает опасность геморрагий.
А витаминімен жедел артық дозалану белгілері (енгізгеннен кейін 6 сағаттан соң дамиды): А гипервитаминозы: ересектерде– ұйқышылдық, сылбырлық, диплопия, бас айналуы, қатты бас ауыруы, жүрек айнуы, ауыр құсу, диарея, ашушаңдық, остеопороз, қызыл иектен қан кетуі, ауыздың шырышты қабатының ойық жаралануы және құрғақтығы, еріннің, терінің (әсіресе алақанның), түлеуі, қозушылық, сананың шатасуы.

А витаминімен созылмалы уыттану белгілері: анорексия, сүйектердің ауыруы, терінің, еріннің жарылуы және құрғақтығы, ауыздың шырышты қабатының құрғауы, гастралгия, құсу. Гипертермия, астения, бас ауыруы, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, ашушаңдық, шаштың түсуі, өкшелердегі, алақандағы, мұрын-ерін үшбұрышындағы қызыл-сары дақтар, гепатоуытты жағдайлар, көзішілік қысымның жоғарылауы, олигоменорея, портальді гипертензия, гемолитикалық анемия, сүйек рентгенограммасындағы өзгерістер; фетотоуытты жағдайлар: несеп шығару жүйесінің дамуының ақауы, өсудің тежелуі, өсудің эпифизарлы аймағының ерте жабылуы.

Е витаминімен жедел артық дозалану белгілері: ұзақ уақыт 400-800 ХБ/тәул. дозада қабылдағанда – анық көрмеу, бас айналуы, бас ауыруы, құсу, диарея, гастралгия, астения; ұзақ уақыт 800 ХБ/тәул. жоғары дозада қабылдау К гипоавитаминозбен науқастарда қан кетудің даму қаупін жоғарылатады, тиреоидты гормондардың метаболизмінің бұзылуы, сексуальді қызметтің бұзылуы, тромбофлебит, тромбоэмболия, некроздық колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, бүйрек жеткіліксіздігі, көздің тор қабығына қан құйылуы, геморрагиялық инсульт, асцит, гемолиз.

Емі: препаратты тоқтату, А гиперавитаминозын жою үшін менингизм белгілерін жоятын және бассүйекішілік қысымды төмендететін маннитті; глюкокортикоидтарды тағайындайды, бауырдағы А және Е витаминдерінің метаболизмін жеделдетеді, Викасол геморрагия қаупін азайтады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии.

Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах.

Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 ч.

Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона). Выводится медленно.
Аевит ретинол пальмитаты ішке қабылдағаннан кейін аш ішектің жоғары бөліктерінде жақсы сіңеді, лимфаға өтіп, бауырға түседі.

Сіңуі өт қышқылдарының, панкреаттық липазаның, ақуыздар мен майлардың болуын қажет етеді.

Енгізгеннен кейін плазмадағы ең жоғары концентрациясына 4 сағаттан кейін жетеді. Плазма ақуыздарымен (липопротеиндермен) байланысуы қалыпта 5 %- дан төмен. А витаминінің липопротеиндермен байланысқан мөлшері гиперлипопротеинемияда артуы мүмкін. Ретинол ағзада әрқалай таралады.

Оның ең көп мөлшері бауырда және көздің тор қабығында болады, оны бүйректе, өкпеде, май деполарында, бүйрек үсті безінде және басқа да ішкі сөліністің бездерінде табуға болады. Аздаған мөлшерде емшек сүтіне және плацента арқылы өтеді. Бауырда алдымен белсенді, ал содан кейін белсенсіз метаболиттерге айналып метаболизденеді. Бүйректермен және ішек арқылы шығарылады.

Элиминация ақырын жүреді: 21 күн ішінде ағзадан енгізілген дозаның 34% ғана жоғалады. Сондықтан қайталап қабылдағанда препараттың жинақталу қаупі айтарлықтай жоғары.

Альфа-токоферилацетат асқазан ішек жолында (ЖКТ) сіңеді, көп бөлігі лимфаға түсіп, барлық тіндерге тез таралып өтпен және метаболиттер түрінде несеппен бөлінеді.

12-елі ішектен (өт қышқылдары тұздарының, майлардың болуын, асқазан асты безінің қалыпты қызметін қажет етеді) - 50-80 % сіңеді. Қанның бета-липопротеиндерімен байланысады. Ақуыздар алмасуы бұзылғанда тасымалдануы бұзылады. ТСmax – 4 сағат. Барлық мүшелер мен тіндерде жинақталады, әсіресе май тінінде. Плацента арқылы жеткіліксіз мөлшерде өтеді: ұрық қанына ана қанындағы концентрациядан 20-30 % өтеді. Емшек сүтіне өтеді. Бауырда хинонды түзілімі бар (олардың кейбіреуі витаминді белсенділікке ие) туындыларға дейін метаболизденеді. Өт арқылы 90 % – дан астамы (кейбір мөлшері қайта сіңеді және энтерогепатикалық айналымға ұшырайды), бүйректермен– 6 % (токофероний қышқылының глюкуронидтері және оның гаммалактоны түрінде) шығарылады. Ақырын шығарылады.

Фармакодинамика

Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.
Ретинол (витамин А) – майда еритін витамин, тотығу-тотықсыздану үдерістерінде маңызды роль атқарады, мукополисахаридтер, ақуыздар, липидтер синтезіне қатысады. Қалыпты спермато- және овогенезге, плацентаның дамуына, эмбриональді тіндердің оның ішінде эпителиальді құрылымның және сүйек тіндерінің, өсуіне, қалыпты дамуына және дифференциациясына ықпал етеді.

Қалыпты ымырттық және түрлі-түсті көруге қажетті көру пигменттерінің түзілуіне қатысады; эпителиальді тіндердің бүтіндігін қамтамасыз етеді, сүйектердің өсуін реттейді.

Альфа-токоферилацетат (Е витамині) антиоксидантты әсерге ие, ақуыздар синтезіне, жасушалар пролиферациясына, тіндердің тыныс алуына қатысады; биологиялық жарғақшаға оң әсер етеді.

Эритроциттердің тұрақтылығын демеп тұрады және олардың гемолизін болдырмайды, капиллярлардың жоғары өткізгіштігіне және сынғыштығына кедергі келтіреді, тіндердің гипоксияға төзімділігін арттырады, бұзылған липидтік алмасуға жағымды әсер етеді, өздігінен түсікті болдырмайды, ерлерде жыныс безі қызметін, бұлшықет дистрофиясында және басқа да бұлшықеттер зақымдануында қаңқа бұлшықеттерін қалпына келтіреді. Е витамині жүрек-қантамыры ауруларында жүрек бұлшықетінде метаболизмді қалыптандыруға ықпал етеді, артериолдарда қан ағымы жылдамдығын арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона. По 100 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укладывают в групповую тару.
Алюминий фольгадан және поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тіліндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған. 100 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тіліндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтың сәйкес санымен топтық ыдысқа салынған.